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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髓内钉系统“SYNTEC”King Bo Humeral Interlocking Nails System
髓内钉系统“SYNTEC”King Bo Humeral Interlocking Nails System
注册证编号
国械注许20173460008
注册证编号
亚太医疗器材科技股份有限公司/亞太醫療器材科技股份有限公司
注册人住所
彰化县伸港乡溪底村全兴工业区工三路2号
生产地址
彰化县伸港乡溪底村工三路2号
代理人名称
上海格乐医疗器械有限公司
代理人注册地址
上海市奉贤区金汇镇百曲村10号
产品名称
髓内钉系统“SYNTEC”King Bo Humeral Interlocking Nails System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
髓内钉系统由髓内钉、锁钉、钉帽和固定钉组成,由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料或符合ISO5832-1标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制造,表面无着色，包装为非灭菌包装。
适用范围
髓内钉系统用于固定长骨骨折,促进骨折愈合以及患者功能恢复,适用于骨折固定,长骨中段不稳定的骨折,扭曲状的骨折以及骨折未接合及接合不全。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-01-19
有效期至
2022-01-18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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