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内窥镜手术器械MiniLap Instruments

注册证编号

国械注进20172220462

注册证编号

Teleflex Medical

注册人住所

2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC,27709,United States

生产地址

88 Ashford Avenue Dobbs Ferry, NY 10522

代理人名称

泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司

代理人注册地址

上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室

产品名称

内窥镜手术器械MiniLap Instruments

管理类别

第二类

型号规格

GBC250,CLC250, BCK250, BLC250

结构及组成

该产品为无源手术器械，由内窥镜用钳组成。材料为ASTM A240的304不锈钢、聚碳酸酯、乙缩醛和聚酰胺。灭菌包装。

适用范围

产品用于穿过软组织达到人体解剖学上的指定区域，抓取、夹持、处理人体内软组织。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-02-23

有效期至

2022-02-22

变更情况

“注册人名称:Teleflex Medical；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”变更为“注册人名称:Teleflex Medical美国泰利福医疗有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层（实际楼层为4层）”。 ,“代理人住所：上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。 ,生产地址由“88 Ashford Avenue Dobbs Ferry, NY 10522”变更为“1146 Barnum Ave, Bridgeport, CT USA 06610”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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