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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >细胞角蛋白19片段(CYFRA 21-1)校准液Lumipulse® G CYFRA Calibrators set
细胞角蛋白19片段(CYFRA 21-1)校准液Lumipulse® G CYFRA Calibrators set
注册证编号
国械注进20173400632
注册证编号
富士瑞必欧株式会社FUJIREBIO INC.
注册人住所
日本东京都新宿区西新宿2-1-12-1-1 Nishishinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 163-0410 Japan
生产地址
日本东京都八王子市小宫町51番地51,Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, Japan
代理人名称
日本富士瑞必欧株式会社上海代表处
代理人注册地址
上海市娄山关路85号东方国际大厦C座901室
产品名称
细胞角蛋白19片段(CYFRA 21-1)校准液Lumipulse® G CYFRA Calibrators set
管理类别
第三类
型号规格
4瓶×4浓度(0.5 mL/瓶,复溶后)
结构及组成
0ng/mL细胞角蛋白19片段(CYFRA 21-1)校准液、5 ng/mL细胞角蛋白19片段(CYFRA 21-1)校准液、50 ng/mL细胞角蛋白19片段(CYFRA 21-1)校准液、100 ng/mL细胞角蛋白19片段(CYFRA 21-1)校准液、复溶液。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于检测血清样品中的细胞角蛋白19片段(CYFRA 21-1)时的校准。
产品储存条件及有效期
2~10℃下保存,避免冷冻。有效期:生产后1年。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-03-08
有效期至
2022-03-07
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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