人工晶体PMMA Intraocular Lenses
注册人住所
2500 Sandersville Road, Lexington, Kentucky, 40511, USA
生产地址
2500 Sandersville Road, Lexington, Kentucky, 40511, USA
代理人注册地址
上海市金山区枫泾镇兴塔建贡路68号5幢224室
产品名称
人工晶体PMMA Intraocular Lenses
结构及组成
该产品为单件式/后房人工晶状体,不可折叠,襻形为改良C。主体及支撑部分均部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成,添加紫外吸收剂;屈光度范围:-5D-30D,间隔0.5D。光学设计:单焦,球面;产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于供眼科对无晶体眼病人做眼内模拟晶状体的人工光学镜植入,以代替人眼晶状体,恢复白内障弱视或失明等患者视力。
变更情况
2017-07-10 “代理人住所:上海市金山区枫泾镇兴塔建贡路68号5幢224室”变更为“代理人住所:上海市金山区枫泾镇泾商路99弄5029号302室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)