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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人工晶体Intraocular Lens Brand ULTRALENS
人工晶体Intraocular Lens Brand ULTRALENS
注册证编号
国械注进20173221512
注册证编号
RAFI SYSTEMS INC.
注册人住所
750 North Diamond Bar Blvd, Suite 224 Diamond Bar, California,91765
生产地址
750 North Diamond Bar Blvd, Suite 224 Diamond Bar, California,91765
代理人名称
上海潇莱科贸有限公司
代理人注册地址
上海市金山区枫泾镇兴塔建贡路68号5幢224室
产品名称
人工晶体Intraocular Lens Brand ULTRALENS
管理类别
第三类
型号规格
AC55
结构及组成
该产品为一件式/前房人工晶状体,不可折叠,襻形为C型。主体部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成,添加紫外吸收剂,支撑部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成。屈光度范围:3.0D-25.0D,间隔0.5D。光学设计:单焦,球面;经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于对通过囊外晶体切除术摘除晶体的患者进行视觉矫正。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-05-26
有效期至
2022-05-25
变更情况
2017-07-10 “代理人住所:上海市金山区枫泾镇兴塔建贡路68号5幢224室 ”变更为“代理人住所:上海市金山区枫泾镇泾商路99弄5029号302室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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