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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血糖仪
血糖仪
注册证编号
国械注许20172400024
注册证编号
讯映光电股份有限公司
注册人住所
新竹市东区埔顶里公道五路二段91号、91号2至6楼
生产地址
新竹市东区埔顶里公道五路二段91号、91号2至6楼
代理人名称
广州讯扬电子科技有限公司
代理人注册地址
广州高新技术产业开发区科学城光谱西路69号创意中心B514-523室
产品名称
血糖仪
管理类别
第二类
型号规格
免设码
结构及组成
本产品由检测模块、信号放大模块、AD 采集模块、数据处理模块、显示模块、嵌入式软件( 版本号: 2.1 )、信号输出部分、电源电路以及按键控制电路等组成。
适用范围
本产品利用电化学生物感测技术，仅适用于定量检测手指尖与其他采血部位( 手掌、前臂、上臂、小腿及大腿) 新鲜毛细血管全血的葡萄糖浓度，不能用于糖尿病诊断，也不能用于检测新生儿血液。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-02-27
有效期至
2022-02-26
变更情况
“代理人住所：广州高新技术产业开发区科学城光谱西路69号创意中心B514-523室 ”变更为“代理人住所：广州经济技术开发区云展路11号A型厂房第三层西面半层”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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