折叠式后房丙烯酸人工晶状体One-Piece Acrylic Posterior Chamber Intraocular Lens
注册证编号
Abbott Medical Optics Inc.
注册人住所
1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705 , USA
生产地址
Road 402 North, Km. 4.2, Anasco, Puerto Rico 00610 USA.
代理人注册地址
上海市黄浦区南京西路288号1601-1606室
产品名称
折叠式后房丙烯酸人工晶状体One-Piece Acrylic Posterior Chamber Intraocular Lens
结构及组成
该产品为单件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良C。晶体由丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸乙酯、2,2,2-甲基丙烯酸三氟乙酯(TFEMA)、二甲基丙烯酸乙二醇酯添加紫外吸收剂和热引发剂聚合而成；屈光度范围：+5.00～+34.00。光学设计：单焦，非球面(在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征)；产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品有效期4年。
适用范围
该产品用于成年患者无晶体眼的视力矫正,这类患者已通过白内障囊外摘除术取出了白内障晶状体。该器械预期放置于晶状体囊袋内。
备注
原注册证编号：国食药监械(进)字2013第3222865号
其他内容
原注册证编号：国食药监械(进)字2013第3222865号
变更情况
“注册人名称：Abbott Medical Optics Inc. ”变更为“注册人名称：Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. 强生视力康公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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