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B型利钠肽测试卡片（干式电化学法）i-STAT BNP Cartridge

注册证编号

国械注进20172400643

注册证编号

Abbott Point of Care Inc.

注册人住所

100 and 200 Abbott Park Road, Abbott Park, IL 60064, USA

生产地址

185 Corkstown Road, Nepean, Ontario, K2H 8V4, Canada

代理人名称

雅培贸易（上海）有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位

产品名称

B型利钠肽测试卡片（干式电化学法）i-STAT BNP Cartridge

管理类别

第二类

型号规格

25卡片/盒

结构及组成

碱性磷酸酶标记抗体、免疫球蛋白G（IgG）、氨基苯磷酸钠、肝素、免疫球蛋白M（IgM）。（具体内容详见说明书）

适用范围

本卡片用于体外定量测定全血或者以EDTA为抗凝剂的血浆中B型利钠肽（BNP）的浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-03-08

有效期至

2022-03-07

变更情况

说明书文字性变更。具体内容详见附件，请注册人依据变更文件自行修改说明书中的相应内容。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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