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软性亲水接触镜Soft Contact Lens

注册证编号

国械注进20173220605

注册证编号

ICK Co.,Ltd.

注册人住所

韩国京畿道安山市檀圆区广德东路99，2楼（古栈洞，现代城）（Gojan-dong,Hyundai Town）,2F,99,Gwangdeokdong-ro,Danwon-gu,Ansan-si,Gyeonggi-do,Korea

生产地址

韩国京畿道安山市檀圆区古栈洞727-1第一大厦304号,305号

代理人名称

上海瑞昊医疗器械有限公司

代理人注册地址

上海市普陀区真南路1809弄69号15幢198室

产品名称

软性亲水接触镜Soft Contact Lens

管理类别

第三类

型号规格

型号：OPTI-COLOR 规格：单色：黑色、双色：灰色、绿色、紫色、棕色、蓝色

结构及组成

该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。主要由2-甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸聚合而成，添加着色剂，聚丙烯杯或玻璃瓶包装。含水量标称值：38%。产品经蒸汽湿热灭菌。

适用范围

适用于无禁忌症患者矫正近视。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-02-28

有效期至

2022-02-27

变更情况

“代理人名称：义乌市爱喜科眼镜有限公司；代理人住所：浙江省义乌市江东香江大厦2207室 ”变更为“代理人名称：上海爱喜科眼镜有限公司；代理人住所：上海市宝山区月罗路559号W-883室”。 ,“代理人名称:上海瑞昊医疗器械有限公司；代理人住所:上海市普陀区真南路1809弄69号15幢198室 ”变更为“代理人名称:义乌市爱喜科眼镜有限公司；代理人住所:浙江省义乌市江东香江大厦2207室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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