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急诊环甲膜切开套装Emergency Cricothyroidotomy Kit

注册证编号

国械注进20173151262

注册证编号

Smiths Medical International Limited

注册人住所

Boundary Road Hythe Kent CT21 6JL United Kingdom

生产地址

St Crispin Way Haslingden,Rossendale Lancashire BB4 4PW,United Kingdom

代理人名称

史密斯医疗器械（北京）有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区东三环中路20号楼29层

产品名称

急诊环甲膜切开套装Emergency Cricothyroidotomy Kit

管理类别

第三类

型号规格

100/465/060

结构及组成

包括塑柄手术刀、注射器、探针、扩张器、带套囊的环甲膜切开插管、固定绷带、带针缝合线、Thermoven®T热湿交换器。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品材质信息见附录。

适用范围

用于通过经皮环甲膜穿刺，插入环甲膜切开插管，建立急诊时气道（在气管内插管无法实现时采用）。建议最长使用48小时。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3154115号

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3154115号

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-04-28

有效期至

2022-04-27

变更情况

“注册人名称：SMITHS MEDICAL CZECH REPUBLIC a.s.”变更为“注册人名称：英文名称：SMITHS MEDICAL CZECH REPUBLIC a.s.中文名称：史密斯医疗捷克共和国有限公司”。 ,“代理人住所:北京市朝阳区东三环中路20号楼29层 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区光华路1号（商业写字楼）南楼30层3018单元”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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