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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >颈前路固定系统
颈前路固定系统
注册证编号
国械注许20173460006
注册证编号
联合骨科器材股份有限公司
注册人住所
新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼
生产地址
新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼
代理人名称
联合医疗仪器有限公司
代理人注册地址
西安市未央区大兴西路32号
产品名称
颈前路固定系统
管理类别
第三类
型号规格
详见附页
结构及组成
该产品包含骨板和骨螺钉,由符合ASTM F136标准要求、显微组织符合GB/T13810标准要求的Ti6AL4V ELI钛合金材料制造。表面无着色。非灭菌包装。
适用范围
本系统是适应在颈椎融合过程中,暂时性固定 罹患下列前方椎体病症之病患:1. 脊椎变形(后弯、前弯 或侧弯)。2. 退化性椎间盘突出(由于椎间盘病变造成颈 部疼痛,并由病患病史和放射线摄影确认为椎间盘退化症 )。3. 假关节。4. 前次骨融合失败。5. 外伤(包括骨折 )。6. 肿瘤。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械(许)字2013第3460097号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械(许)字2013第3460097号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-01-13
有效期至
2022-01-12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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