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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >LED 光固化机 “雅登”光固化機 /“Apoza”Dental Curing Light
LED 光固化机 “雅登”光固化機 /“Apoza”Dental Curing Light
注册证编号
国械注许20172550051
注册证编号
雅登企业有限公司 雅登企業有限公司
注册人住所
台北县新庄市中正路657、657之1、657之2、657之3、657之5、657之6号6楼 台北縣新莊市中正路657、657之1、657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
生产地址
台北县新庄市中正路657、657之1、657之2、657之3、657之5、657之6号6楼 台北縣新莊市中正路657、657之1、657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
代理人名称
长沙雅柏达医疗器械有限公司
代理人注册地址
长沙市开福区潘家坪路108号宣教楼
产品名称
LED 光固化机 “雅登”光固化機 /“Apoza”Dental Curing Light
管理类别
第二类
型号规格
D-2000、TOP 5W
结构及组成
D-2000由主机、交换式电源供应器、玻璃光纤、护目镜片、充电式跨架、锂电池组成。 TOP 5W由主机、交换式电源供应器、玻璃光纤、手机线组、螺氏接头组成。
适用范围
该产品在牙科医疗单位用于对以聚合物为基底的修复材料进行照射使之固化。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-27
有效期至
2022-06-26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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