膝关节假体JOINT PROSTHESES AND RELATED ACCESSORIES: KNEE PROSTHESES SYSTEMS
注册人住所
Via Como, 38 - IT 23807 Merate(LC)
生产地址
Via Como, 38 - IT 23807 Merate(LC)
代理人注册地址
上海市奉贤区汇丰北路788号一幢一层
产品名称
膝关节假体JOINT PROSTHESES AND RELATED ACCESSORIES: KNEE PROSTHESES SYSTEMS
结构及组成
该产品由股骨部件,胫骨部件,胫骨衬垫,延长杆,胫骨加厚垫组成。股骨部件和胫骨部件由符合ISO5832-4的钴铬钼合金材料制成，并且有TiNbN涂层。胫骨衬垫由符合ISO5834-2的超高分子量聚乙烯材料制成。延长杆和加厚垫由符合ISO5832-3的钛合金材料制成。辐照灭菌包装，灭菌有效期5年。
适用范围
与该企业生产的组件配合,做为膝关节假体使用,适用于膝关节翻修置换。
变更情况
2017-11-16 “代理人住所：上海市奉贤区汇丰北路788号一幢一层 ”变更为“代理人住所：上海市奉贤区汇丰北路788号一幢1层A区、2层B区、3层C区”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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