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α1-抗胰蛋白酶/触珠蛋白质控品VITROS Chemistry Products AAT/HPT Performance Verifiers I, II and III
注册证编号
国械注进20172400527
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA
生产地址
1000 Lee Road Rochester, New York 14606, USA
代理人名称
奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室
产品名称
α1-抗胰蛋白酶/触珠蛋白质控品VITROS Chemistry Products AAT/HPT Performance Verifiers I, II and III
管理类别
第二类
型号规格
α1-抗胰蛋白酶/触珠蛋白质控品I:6×1mLα1-抗胰蛋白酶/触珠蛋白质控品II:6×1mLα1-抗胰蛋白酶/触珠蛋白质控品III:6×1mL
结构及组成
α1-抗胰蛋白酶/触珠蛋白质控品是从处理过的人血清制备而来的,其中已加入无机盐、缓冲剂及防腐剂。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于检测α1-抗胰蛋白酶和触珠蛋白时的质量控制。
产品储存条件及有效期
储存条件:冷藏 2~8℃,稳定性:9个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-02-27
有效期至
2022-02-26
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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