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眼科AB型超声诊断仪Diagnostic Ophthalmic Ultrasound

注册证编号

国械注进20183232145

注册证编号

Ellex Medical Pty Ltd

注册人住所

82 Gilbert Street, Adelaid South Australia 5000, AUSTRALIA

生产地址

74-86 Gilbert Street, Adelaid South Australia 5000, AUSTRALIA

代理人名称

捷通埃默高（北京）医药科技有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室

产品名称

眼科AB型超声诊断仪Diagnostic Ophthalmic Ultrasound

管理类别

第三类

型号规格

Eye Cubed

结构及组成

产品由主机、24英寸显示屏、键盘、鼠标、探头（包括10MHz后节B-扫描探头（型号10MHZBSCAN-KIT）、40MHz前节B-扫描探头（型号40MHZBSCAN-KIT）、10MHz生物测量A-扫描探头（型号10MHZASCAN-KIT））、电源线、脚踏开关、电源盒组成。

适用范围

产品用于眼部结构和病变的成像和诊断。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3230308号

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3230308号

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2018-06-27

有效期至

2023-06-26

变更情况

“注册人住所：82 Gilbert Street, Adelaide South Australia 5000, AUSTRALIA；代理人名称：捷通埃默高（北京）医药科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 ”变更为“注册人住所：3-4 Second Avenue, Mawson Lakes SA 5095, Australia；代理人名称：北京捷通康诺医药科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室”。,“注册人名称:Ellex Medical Pty Ltd”变更为“注册人名称:Ellex Medical Pty Ltd 励视医疗有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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