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一次性使用静脉采血器套件Saf-T Wing Blood Collection SetSaf-T Wing Blood Collection Set
注册证编号
国械注进20173150955
注册证编号
Smiths Medical ASD, Inc.
注册人住所
10 Bowman Dr. Keene, NH 03431
生产地址
10 Bowman Dr. Keene, NH 03431; Avenida Calidad No.4 Parque Industrial Internacional Tijuana, Tijuana, B.C.C.P., MEXICO 22425
代理人名称
史密斯医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东三环中路20号楼29层
产品名称
一次性使用静脉采血器套件Saf-T Wing Blood Collection SetSaf-T Wing Blood Collection Set
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品主要由采血针组件(静脉穿刺端针管、护套、T型安全针柄、针座)、软管、软管夹、持针器 (对接端针管、胶套、针座、空心圆筒)组成,分为带持针器和不带持针器两种。该产品的T型安全针柄具有将使用完毕的采血针延滑道向后轴向滑入滑道卡口,全部针管可回缩至滑道内,在通常条件下采血针不会再次脱出,具有防止针尖意外刺伤的安全特性。本产品原材料为SUS 304不锈钢、聚氯乙烯、低密度聚乙烯、聚丙烯、高密度聚乙烯、异戊二烯橡胶和聚丙烯组成。
适用范围
本产品在临床上用于抽取静脉血。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-03-22
有效期至
2022-03-21
变更情况
“代理人住所:北京市朝阳区东三环中路20号楼29层”变更为“代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(商业写字楼)南楼30层3018单元”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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