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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >动脉采血器套件Arterial Blood Sampling
动脉采血器套件Arterial Blood Sampling
注册证编号
国械注进20173150953
注册证编号
Smiths Medical ASD, Inc.
注册人住所
10 Bowman Drive. Keene, NH 03431 USA
生产地址
10 Bowman Drive. Keene, NH 03431 USA
代理人名称
史密斯医疗器械（北京）有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东三环中路20号楼29层
产品名称
动脉采血器套件Arterial Blood Sampling
管理类别
第三类
型号规格
4558PE
结构及组成
本产品由贮样器（芯杆、外套、活塞、密封件）、采血针（针座、护套、针管）和空气过滤器组成。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌。
适用范围
该采血器适用于动脉血的取样，以检测氧分压pO2、二氧化碳分压pCO2、pH、CO(一氧化碳）血氧定量、电解质（钙离子、钠离子、钾离子、氯离子、镁离子），镁总量和代谢物（葡萄糖和乳酸）。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-03-22
有效期至
2022-03-21
变更情况
“代理人住所：北京市朝阳区东三环中路20号楼29层”变更为“代理人住所：北京市朝阳区光华路1号（商业写字楼）南楼30层3018单元”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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