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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >同轴活检针Bard Coaxial Biopsy Needle
同轴活检针Bard Coaxial Biopsy Needle
注册证编号
国械注进20173150686
注册证编号
Bard Peripheral Vascular, Inc.
注册人住所
1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281 USA
生产地址
188-232,Annyung-Dong, Taean-Eup,Hwasung-Shi, Gyunggi-Do,445-380, South Korea
代理人名称
巴德医疗科技(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位
产品名称
同轴活检针Bard Coaxial Biopsy Needle
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
同轴活检针由带有针座的不锈钢穿刺针(即外套管)和带有针座的针芯,以及塑料环(用于套在不锈钢穿刺针外套管上以标记穿刺深度)组成,以下所称同轴活检针均包括穿刺针和针芯。穿刺针(即外套管)上刻有厘米刻度。环的颜色代表不同直径。黄色=19G、粉色=17G、紫色=15G、绿色=13G、浅蓝色=11G。
适用范围
该器械与Bard Maxcore一次性活检枪和Bard Magnum一次性使用活检针一起使用。在获取软组织活检标本过程中,同轴活检针可用作导引针,例如在肝脏、肾脏、脾脏、淋巴结和不同的软组织病变活检中。不能用于骨活检。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3151721号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3151721号
审批部门
/
批准日期
2017-03-13
有效期至
2022-03-12
变更情况
2017-07-10 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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