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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人工膝关节
人工膝关节
注册证编号
国械注许20173460044
注册证编号
联合骨科器材股份有限公司
注册人住所
新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼
生产地址
新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼
代理人名称
联合医疗仪器有限公司
代理人注册地址
西安市未央区大兴西路32号
产品名称
人工膝关节
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由股骨部件、胫骨关节面衬垫和胫 骨托组成。股骨部件由符合ASTM F75标准规定的铸造钴铬 钼合金材料制成；胫骨托由符合ASTM F75标准规定的铸造 钴铬钼合金材料或由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成；胫骨关节面衬垫由符合ISO 5834-2标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌 包装。
适用范围
做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-05-26
有效期至
2022-05-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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