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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >软性亲水接触镜Astral Disposable Soft Color Contact Lens
软性亲水接触镜Astral Disposable Soft Color Contact Lens
注册证编号
国械注许20173220014
注册证编号
昕琦科技股份有限公司
注册人住所
新竹市东区立功里光复路二段二巷43号、45号1楼
生产地址
新竹市东区立功里光复路二段二巷43号、45号1楼
代理人名称
北京爱尔默医药技术开发有限公司
代理人注册地址
北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室
产品名称
软性亲水接触镜Astral Disposable Soft Color Contact Lens
管理类别
第三类
型号规格
Astral
结构及组成
该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、NVP、MAA、EGDMA及着色剂等制成，玻璃瓶及PP杯包装。含水量标称值：55%。推荐更换周期半年。产品经高温高压灭菌。
适用范围
适用于矫正近视
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2017-02-06
有效期至
2022-02-05
变更情况
2018-09-07 “代理人名称：北京爱尔默医药技术开发有限公司；代理人住所：北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室 ”变更为“代理人名称：昕琦隐形眼镜(上海)有限公司；代理人住所：上海市闵行区中春路7755号505室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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