口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备X-ray system,diagnostic,computed tomography,arm
注册人住所
(Sangdaewon-dong, Byucksan Technopia),512,560,Dunchon-daero,Jungwon-gu,Seongnam-si,Gyeonggi-do,462-716,Korea
生产地址
(Sangdaewon-dong, Byucksan Technopia),512,560,Dunchon-daero,Jungwon-gu,Seongnam-si,Gyeonggi-do,462-716,Korea
代理人注册地址
北仑区梅山保税港区成海路6号1幢1号1908-5室
产品名称
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备X-ray system,diagnostic,computed tomography,arm
型号规格
PAPAYA 3D, PAPAYA 3D Plus
结构及组成
该产品由X射线管头、限束器、探测器、控制装置、辅助定位装置、图像采集处理装置（包括计算机和软件，图像采集软件PAPAYA_3D_OP,发布版本：1.0,图像处理软件Triana,发布版本：2.5.5）、机架和头颅臂组成。其中头颅臂和用于头影测量的探测器仅适用于型号PAPAYA 3D Plus。
适用范围
产品通过X射线锥形束计算机体层摄影、曲面体层X射线摄影、头影测量摄影（仅适用于型号PAPAYA 3D Plus），供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。
变更情况
2017-06-28 “代理人名称:康达洲际医疗器械（宁波）有限公司；代理人住所:北仑区梅山保税港区成海路6号1幢1号1908-5室 ”变更为“代理人名称:康达洲际医疗器械有限公司；代理人住所:北仑区梅山康达路88号3幢01”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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