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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一氧化氮检测分析仪FeNO-Analysis
一氧化氮检测分析仪FeNO-Analysis
注册证编号
国械注进20172210127
注册证编号
ECO PHYSICS AG
注册人住所
Bubikonerstrasse 45 8635 Dürnten Switzerland
生产地址
Bubikonerstrasse 45 8635 Dürnten Switzerland
代理人名称
北京佰嗯联合科技发展有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区望京东园523号楼12层（11）11209
产品名称
一氧化氮检测分析仪FeNO-Analysis
管理类别
第二类
型号规格
ANALYZER CLD 88 sp with DENOX 88
结构及组成
产品由分析仪组件(分析仪主机、电源线、RS232连接线)、DENOX 88辅助件(DENOX 88辅助件、电源组件)、传感头组件(传感头、DSR(死腔衰减器)、SPIRETTE连接件)、采样管、采样管过滤器、Luer管组成。
适用范围
该仪器主机可以与DENOX 88搭配，用于向患者提供NO浓度＜1ppb的空气，同时快速、不间断地测量自主呼吸的成人、儿童及早产儿患者的一氧化氮(NO)浓度以及流速和容量。以帮助临床医生对患者进行评估。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-01-13
有效期至
2022-01-12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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