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乳腺病灶定位针X-Reidy Breast Lesion Localization Needle
注册证编号
国械注进20173150934
注册证编号
Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way, Bloomington, Indiana, 47404, USA
生产地址
750 Daniels Way, Bloomington, Indiana, 47404, USA
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
乳腺病灶定位针X-Reidy Breast Lesion Localization Needle
管理类别
第三类
型号规格
DXRBL-18-5.0; DXRBL-18-9.0; DXRBL-19.5-5.0-S; DXRBL-19.5-9.0-S; DXRBL-19.5-15.0-S.
结构及组成
DXRBL系列的乳腺病灶定位针由穿刺针、装载套管、定位导丝和滑动夹组成; DXRBL/S系列的乳腺病灶定位针由穿刺针、定位导丝和滑动夹组成; 原材料: 穿刺针:针芯、针管:304不锈钢;针座:聚碳酸酯、聚丙烯;装载套管:装载套管:304不锈钢;装载套管座:聚碳酸酯;定位导丝:芯丝:304不锈钢;绕丝:304不锈钢; 滑动夹:ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)。
适用范围
乳腺病灶定位针被设计用于手术前标记无法触及的乳腺病灶。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-03-22
有效期至
2022-03-21
变更情况
2018-07-09 “注册人名称: Cook Incorporated ”变更为“注册人名称:Cook Incorporated(库克公司)”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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