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血管造影导管Angiography Catheter

注册证编号

国械注进20173770704

注册证编号

Cook Incorporated

注册人住所

750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404,USA

生产地址

750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA

代理人名称

库克（中国）医疗贸易有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位

产品名称

血管造影导管Angiography Catheter

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

血管造影导管由导管管身、导管头端和导管座组成。制造材料为：导管管身：含有氯氧化铋的尼龙12；导管头端：含有钨的尼龙12；导管座：醋酸乙烯酯和尼龙；导管管身含有304不锈钢金属加强网，导管外表面涂有AQ亲水涂层。该产品经环氧乙烷灭菌，有效期3年，一次性使用。

适用范围

血管造影导管预期在血管造影手术中使用，由经过血管造影技术培训并经验丰富的医生操作。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2017-03-13

有效期至

2022-03-12

变更情况

2018-07-31 “注册人名称：Cook Incorporated”变更为“注册人名称：Cook Incorporated 库克公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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