动态心电分析软件Ambulatory ECG Analysis System
注册证编号
Spacelabs Healthcare Ltd.
注册人住所
1 Harforde Court,John Tate Road,Hertford,Hertfordshire,SG13 7NW,United Kingdom
生产地址
35301 SE Center street, Snoqualmie,Washington 98065,USA
代理人名称
思培斯太空医疗仪器贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路289号B楼4层B404室
产品名称
动态心电分析软件Ambulatory ECG Analysis System
结构及组成
由光盘、加密狗组成，临床功能模块包括：全览图、事件趋势、ECG扫描、事件编辑、多重事件编辑、形态、图形、报告摘要、趋势表、起搏分析、睡眠窒息、ST分析、QT分析、高级QT分析、心率变异分析、 高级心率变异分析、12通道动态。
适用范围
临床用于成人动态心电图数据的分析，该软件只能由掌握相应技巧或者受过适当培训的人员来操作，操作员应接受心电图培训，应由具备资格的医师做出诊断。
变更情况
“注册人住所:1Harforde Court,John Tate Road,Hertford,Hertfordshire SG 13 7NW UNITED KINGDOM”变更为“注册人住所:Unit B，Foxholes Centre John Tate Road Hertford Hertfordshire SG 13 7DT UNITED KINGDOM ”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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