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软性亲水接触镜“Ticon”55 Soft Contact Lens
注册证编号
国械注许20173220011
注册证编号
精华光学股份有限公司
注册人住所
台湾新北市汐止区大同路一段二七六之一号一、二、五楼、二七六号五楼、二七六之二号三、四、五楼。臺灣新北市汐止區大同路一段二七六之一號一、二、五樓、二七六
生产地址
台湾新北市汐止区大同路一段306号9楼、306之3号4楼、7楼、12楼及306号7楼之2、之3。臺灣新北市汐止區大同路一段306號9樓、306之3號4樓、7樓、12樓及306號7樓之2、之3。
代理人名称
上海帝康光学产品商贸有限公司
代理人注册地址
上海市闵行区庙泾路58号1226室。
产品名称
软性亲水接触镜“Ticon”55 Soft Contact Lens
管理类别
第三类
型号规格
UX抛弃型
结构及组成
日戴型软性亲水接触镜,镜片材料由HEMA、MA及微量着色剂、紫外吸收剂聚合而成,着蓝色,采用PP杯包装。含水量标称值:55%。镜片属于UV吸收2类镜片。产品经蒸汽湿热灭菌。
适用范围
采用光学成像原理,用于无禁忌症患者矫正近视。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-01-22
有效期至
2022-01-21
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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