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超声洁牙机 Dental Scaler
注册证编号
国械注进20162551379
注册证编号
E.M.S. Electro Medical Systems S.A.
注册人住所
Chemin de la Vuarpillière 31, 1260 Nyon, Switzerland
生产地址
Rte de Champ-Colin 2 1260 Nyon, Switzerland
代理人名称
医迈斯电子医疗系统贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区浦东南路379号24楼A座
产品名称
超声洁牙机 Dental Scaler
管理类别
第二类
型号规格
PIEZON 150
结构及组成
该产品由主机和附件(外部过滤器、工作尖、专用扳手、手柄(可选型号: EN-060/A、EN-060#、EN-061/A、EN-061#)、脚踏开关、手柄连线和电源适配器)组成。工作尖型号详见附页。
适用范围
洁牙(清除龈上牙结石、清除牙斑)、牙髓治疗(牙根管的预备、清洗和冲洗,牙根管逆行准备,使牙胶凝固,牙冠、牙桥和修复体清除)、修复治疗(牙洞预备、修复体粘固、汞合金凝固)、牙周治疗(洁牙和牙根整平、牙周治疗)。
产品储存条件及有效期
/
备注
2016年9月22日同意更正结构及组成内容,2016年4月1日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
注册产品标准
其他内容
2016年9月22日同意更正结构及组成内容,2016年4月1日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-04-01
有效期至
2021-03-31
变更情况
2017-06-28 “代理人住所:上海市浦东新区浦东南路379号24楼A座”变更为“代理人住所:上海市崇明区建设镇建星路108号2幢310室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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