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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >同型半胱氨酸质控品(水平2)TruLab Homocysteine Level 2
同型半胱氨酸质控品(水平2)TruLab Homocysteine Level 2
注册证编号
国械注进20172400561
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
生产地址
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
代理人名称
德赛诊断系统(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼
产品名称
同型半胱氨酸质控品(水平2)TruLab Homocysteine Level 2
管理类别
第二类
型号规格
3×1 ml;1×1 ml;1×100 ml。
结构及组成
以人血清为基质的液体稳定质控品,并添加人源性的同型半胱氨酸。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于对同型半胱氨酸进行体外定量测定时的质量控制。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期为10个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-02-27
有效期至
2022-02-26
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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