扩张球囊导管Dilation Balloons
注册人住所
Alte Hünxer Straβe 115 46562 Voerde Germany
生产地址
Alte Hünxer Straβe 115 46562 Voerde Germany
产品名称
扩张球囊导管Dilation Balloons
型号规格
341 0880， 341 1280， 341 1680， 341 1880， 341 0620， 341 0830， 341 1030， 341 1230， 341 3080， 341 3580， 341 4080
结构及组成
扩张球囊导管分为食道扩张球囊导管、胆道扩张球囊导管、贲门扩张球囊导管。该产品由球囊、导管、接头、热缩管和一通活塞组成，带有铂铱合金的不透射线标记。球囊和导管的材料为聚氨酯；接头的材料为MABS聚合物；热缩管的材料为聚烯烃；一通活塞的材料为聚碳酸酯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期3年。
适用范围
扩张球囊导管与内窥镜配套使用，用于扩张消化道狭窄。直径为6/8/10/12mm长度为20/30mm的球囊导管用于胆道的扩张；直径为8/12/16/18mm长度为80mm的球囊导管用于食管的扩张；直径为30/35/40mm长度为80mm的球囊导管用于贲门失迟缓症的扩张。可与0.035”导丝一同使用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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