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多项复合质控品Synchron Liquid Comprehensive Chemistry Control serum Levels 1, 2, 3
注册证编号
国械注进20172400905
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
多项复合质控品Synchron Liquid Comprehensive Chemistry Control serum Levels 1, 2, 3
管理类别
第二类
型号规格
6×20 mL
结构及组成
水平1、水平2、水平3。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品适用于丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转肽酶、淀粉酶、乳酸脱氢酶、肌酸激酶、胆碱酯酶、总胆红素、肌酐、尿酸、水杨酸、钠、钾、氯、钙、二氧化碳、镁、铁、甘油三酯、胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、总蛋白、白蛋白、尿素氮、葡萄糖、磷、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、转铁蛋白、脂肪酶、胰淀粉酶、对乙酰氨基酚、卡马西平、庆大霉素、地高辛、苯妥英、茶碱、妥布霉素、万古霉素项目测试时的质量控制。
产品储存条件及有效期
-15~-20℃保存,有效期为24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-03-17
有效期至
2022-03-16
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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