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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肠内营养输注管Enteral Giving Sets
肠内营养输注管Enteral Giving Sets
注册证编号
国械注进20172661673
注册证编号
Fresenius Kabi AG
注册人住所
61346 Bad Homburg, Germany
生产地址
ul.Roberta Kocha 1,Blonie,55-330 Miekinia,Poland
代理人名称
华瑞制药有限公司
代理人注册地址
江苏省无锡市滨湖区马山北闸路16号
产品名称
肠内营养输注管Enteral Giving Sets
管理类别
第二类
型号规格
重力型,附喂养袋(7902131); 重力型,方便袋用(7751041);重力型,通用(7751011)
结构及组成
性能:用于将肠内营养液从营养液容器内引至需要进行胃或肠内喂养患者的经鼻喂养管内或造口管内,然后经后者使肠内营养液进入患者的消化道内。结构及组成:由具有弹性的导管、连接导管和营养液容器的接口(附带或不附带喂养袋)、连接导管和肠内喂养管的接头、流量调节器和滴注腔构成。导管材料为聚氯乙烯(PVC),其增塑剂为偏苯三酸三辛酯(TOTM);喂养袋材料为乙烯-醋酸乙烯共聚物。
适用范围
适用于进行肠内喂养的患者。住院病人和非住院病人都可以使用本品进行肠内喂养。仅用于肠内喂养、禁止用于静脉输液;禁止用于有肠内喂养禁忌疾病(如肠梗阻、顽固性腹泻、重症急性胰腺炎或肠胃迟缓症等胃肠道紊乱疾病)的患者。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-06-08
有效期至
2022-06-07
变更情况
2017-06-27 “代理人名称:华瑞制药有限公司”变更为“代理人名称:费森尤斯卡比华瑞制药有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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