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小儿用气管切开插管Pediatric Tracheostomy Tube

注册证编号

国械注进20172661562

注册证编号

Smiths Medical ASD, Inc.

注册人住所

5700 West 23rd Avenue, Gary, IN 46406, USA

生产地址

5700 West 23rd Avenue, Gary, IN 46406, USA

代理人名称

史密斯医疗器械（北京）有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区东三环中路20号楼29层

产品名称

小儿用气管切开插管Pediatric Tracheostomy Tube

管理类别

第二类

型号规格

60HA25, 60HA30, 60HA35， 60HA40, 60HA45, 60HA50, 60HA55

结构及组成

小儿用气管切开插管由带可调节式固定翼的插管、15mm外圆锥接头、插管芯、纱布带、分离楔组成。本产品经环氧乙烷灭菌，为一次性使用产品。

适用范围

小儿用气管切开插管为患者提供了临时的气道通路，通过调节固定翼确定最佳的插管长度。最佳插管长度确定后，必须使用固定式固定翼的气管切开插管替代此插管。产品不可长期使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-06-06

有效期至

2022-06-05

变更情况

“注册人名称：Smiths Medical ASD, Inc.；代理人名称：史密斯医疗器械（北京）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区光华路1号（商业写字楼）南楼30层3018单元”变更为“注册人名称：Smiths Medical ASD, Inc. 史密斯医疗ASD有限公司；代理人名称：史密斯医疗器械（上海）有限公司；代理人住所：上海市静安区延安中路1228号2805室”。 ,“代理人住所：北京市朝阳区东三环中路20号楼29层”变更为“代理人住所：北京市朝阳区光华路1号（商业写字楼）南楼30层3018单元”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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