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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >可吸收外科缝合线 (带针) ABSORBABLE POLYGLYCOLIC ACID SURGICAL NEEDLED STERILISED SUTURE
可吸收外科缝合线 (带针) ABSORBABLE POLYGLYCOLIC ACID SURGICAL NEEDLED STERILISED SUTURE
注册证编号
国械注进20163654667
注册证编号
FUTURA SURGICARE PVT LTD
注册人住所
No.86/C2,3rd Main,8th Cross,Industrial Suburb 2nd Stage,Yeshwanthpur Bangalore 560022
生产地址
No.86/C2,3rd Main,8th Cross,Industrial Suburb 2nd Stage,Yeshwanthpur Bangalore 560022
代理人名称
菏泽海希康医疗用品有限公司
代理人注册地址
菏泽市牡丹区解放北街12号
产品名称
可吸收外科缝合线 (带针) ABSORBABLE POLYGLYCOLIC ACID SURGICAL NEEDLED STERILISED SUTURE
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由可吸收外科缝合线和医用缝合针连接组成。可吸收外科缝线成分为聚乙醇酸(Polyglycolic Acid)简称PGA,缝线结构为编织,颜色为紫色(染色剂:D&C violet No.2),可通过水解过程被人体吸收。产品经环氧乙烷灭菌后无菌,环氧乙烷残留量不大于10ug/g,仅供一次性使用。
适用范围
用于手术的组织缝合,不能用于血管、心脏、神经组织、愈合较慢部位、伤口愈合较慢病人、羸弱病人、对缝线材料过敏和需要长久维持缝合张力部位的缝合。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-11-02
有效期至
2021-11-01
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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