葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法)Glucose HK Gen.3 (GLUC3)
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法)Glucose HK Gen.3 (GLUC3)
结构及组成
试剂1：2-(N-吗啡啉)乙磺酸 （MES）缓冲液; 镁（Mg2+）; 三磷酸腺苷（ATP）; 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（NADP）;防腐剂；试剂2：羟乙基哌嗪乙硫磺酸 （HEPES）缓冲液; 镁（Mg2+）;己糖激酶(酵母菌); 葡萄糖－6－磷酸脱氢酶（G-6-PDH）(大肠杆菌);防腐剂。（详见产品说明书）
适用范围
该产品用于体外定量测定人血清、血浆、尿液和脑脊液中的葡萄糖浓度。
变更情况
增加注册人中文名称：罗氏诊断公司，增加适用仪器，说明书的文字性变更。具体内容详见附件。请申请人参照变更批件及附件自行修订中文说明书和中文标签中的相关内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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