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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性清洗系统Wound Debridement System
一次性清洗系统Wound Debridement System
注册证编号
国械注进20172540593
注册证编号
Zimmer Surgical, Inc.
注册人住所
200 W Ohio Avenue, Dover, OH 44622, USA
生产地址
200 W Ohio Avenue, Dover, OH 44622, USA; Parque Zona France Metropolitana Edificio 2C Barreal de Heredia, 40101 Costa Rica
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
产品名称
一次性清洗系统Wound Debridement System
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
系统由创伤清洗通用组合和多种适配的清洗头、清洗刷组成,为组合式一次性医用工具。其中创伤清洗通用组合由手持件、组配式软管(冲洗、抽吸)和电池盒组成。
适用范围
该系统用于医疗机构在创伤手术过程中提供脉冲式冲洗和吸引的功能,为手术提供一个清晰的手术视野。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2541738号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2541738号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-02-27
有效期至
2022-02-26
变更情况
“注册人名称:Zimmer Surgical, Inc.;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 ”变更为“注册人名称:Zimmer Surgical, Inc. 美国捷迈手术产品公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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