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一次性使用灭菌橡胶外科手套single-use sterile rubber surgical gloves

注册证编号

国械注进20172661162

注册证编号

Ansell N.P.Sdn. Bhd.

注册人住所

Lot 80, Air Keroh Industrial Estate,75450 Melaka

生产地址

Lot 80, Air Keroh Industrial Estate,75450 Melaka

代理人名称

武汉杰士邦卫生用品有限公司

代理人注册地址

中国湖北省武汉市东湖新技术开发区珞喻路727号星光无限4栋28层2801-2809室

产品名称

一次性使用灭菌橡胶外科手套single-use sterile rubber surgical gloves

管理类别

第二类

型号规格

Latex（有粉/无粉）； Neoprene（无粉）尺寸：5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9

结构及组成

该产品由天然橡胶胶乳（Latex）及氯丁橡胶胶乳(Neoprene)制造。有粉手套使用的是玉米淀粉。本品一次性使用。产品出厂前经过Co60辐射灭菌。

适用范围

本产品属于一次性使用手套，使用一次后即丢弃。它适合在外科诊疗过程中，有助于降低患者和使用者之间发生交叉感染风险。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2663461号

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2663461号

审批部门

批准日期

2017-04-17

有效期至

2022-04-16

变更情况

2017-06-01 “代理人名称:武汉杰士邦卫生用品有限公司；代理人住所:中国湖北省武汉市东湖新技术开发区珞喻路727号星光无限4栋28层2801-2809室”变更为“代理人名称:安思尔（上海）商贸有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区泰谷路18号上海鲁能大厦1号楼1606A室”。 2018-04-26 “注册人名称：Ansell N. P. Sdn. Bhd. ”变更为“注册人名称：Ansell N. P. Sdn. Bhd.安思尔 N. P. 有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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