儿童支气管内阻断器Arndt Pediatric Endobronchial Blocker Set
注册证编号
库克公司Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA
生产地址
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA
代理人注册地址
上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位
产品名称
儿童支气管内阻断器Arndt Pediatric Endobronchial Blocker Set
型号规格
C-AEBS-5.0-50-SPH; C-AEBS-5.0-50-SPH-AS; C-AEBS-5.0-65-SPH; C-AEBS-5.0-65-SPH-AS
结构及组成
儿童支气管内阻断器由导管（聚乙烯）、导管座（聚碳酸酯）、球囊（硅胶）、球囊充盈接头（聚酰胺尼龙6）、导引圈（尼龙外科缝线）、多路气道转换接头（聚碳酸酯、硅橡胶）、CPAP接头（聚碳酸酯）、注射器（聚碳酸酯、橡胶）和抽吸接头（聚酰胺尼龙6）组成。其中抽吸接头仅包含在-AS型号内。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期3年。
适用范围
儿童支气管内阻断器被设计用于需要单侧肺通气的手术中，插入病人的支气管中，阻断左肺或右肺通气。
变更情况
2017-05-08 “代理人住所：上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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