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鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT SCC Reagent Kit
注册证编号
国械注进20193402128
注册证编号
雅培德国有限合伙企业Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 Japan
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT SCC Reagent Kit
管理类别
第三类
型号规格
1×100测试/盒,4×500测试/盒
结构及组成
微粒子、结合物。(具体内容见说明书)
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清和血浆中的鳞状上皮细胞癌抗原(SCC Ag)。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态检测以辅助判断疾病进程或者治疗效果,不能用于恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不用于普通人群的肿瘤筛查。
产品储存条件及有效期
2~8℃竖直向上储存,有效期12个月。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3404868号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3404868号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-04
有效期至
2024-06-03
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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