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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脂蛋白（a）校准品TruCal Lp(a) 21
脂蛋白（a）校准品TruCal Lp(a) 21
注册证编号
国械注进20172400539
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
生产地址
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
代理人名称
德赛诊断系统（上海）有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼
产品名称
脂蛋白（a）校准品TruCal Lp(a) 21
管理类别
第二类
型号规格
5×1 ml。
结构及组成
由5个不同水平的以人血清为基质的冻干校准品组成，并添加人源性的脂蛋白（a）[Lp(a)]。
适用范围
该校准品用于与德赛（DiaSys）公司的脂蛋白（a）测定试剂盒配套使用检测脂蛋白（a）[Lp(a)]。
产品储存条件及有效期
2～8℃避光保存，有效期为18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-02-27
有效期至
2022-02-26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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