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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >β-羟丁酸测定试剂盒（酶比色法）β-Hydroxybutyrate FS
β-羟丁酸测定试剂盒（酶比色法）β-Hydroxybutyrate FS
注册证编号
国械注进20172400500
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
生产地址
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
代理人名称
德赛诊断系统（上海）有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼
产品名称
β-羟丁酸测定试剂盒（酶比色法）β-Hydroxybutyrate FS
管理类别
第二类
型号规格
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结构及组成
试剂1：缓冲液、β-羟丁酸脱氢酶、心肌黄酶；试剂2：NAD、草酸、硝基蓝四唑（NBT）。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于体外定量测定人血清或血浆中β-羟丁酸。
产品储存条件及有效期
2～8℃避光保存，有效期为24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-02-27
有效期至
2022-02-26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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