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微导丝Vascular Wire Guides
注册证编号
国械注进20173771321
注册证编号
William Cook Europe ApS
注册人住所
Sandet 6, 4632 Bjaeverskov, Denmark
生产地址
Sandet 6, 4632 Bjaeverskov, Denmark
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中位部
产品名称
微导丝Vascular Wire Guides
管理类别
第三类
型号规格
TPMG-14-180-CEP-HC; TPMG-14-180-CIR-HC; TPMG-16-135-SAG-HC;TPMG-16-180-SAG-HC
结构及组成
该产品包括微导丝及导引管。微导丝由芯丝、绕丝和涂层组成。芯丝和绕丝的材质为304不锈钢,头端内层绕丝材质为铂钨合金,尾端涂层材质为聚四氟乙烯,头端涂层材质为聚乙烯吡咯烷酮。环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品有效期5年。
适用范围
该产品被设计用于诊断和介入手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
国食药监械(进)字2013第3775361号
附件
产品技术要求
其他内容
国食药监械(进)字2013第3775361号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-05-10
有效期至
2022-05-09
变更情况
“代理人住所:上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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