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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >亲水涂层导丝Hydrophilic Wire Guide
亲水涂层导丝Hydrophilic Wire Guide
注册证编号
国械注进20173770706
注册证编号
Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404,USA
生产地址
750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404,USA
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
上海外高桥保税区富特北路402号第三层中部位
产品名称
亲水涂层导丝Hydrophilic Wire Guide
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由芯丝、包被和亲水涂层组成,配有导丝扭控器。芯丝由镍钛合金制成,包被的材料为聚亚氨酯和钨,涂层的材料为聚乙烯吡咯烷酮。环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品有效期3年。
适用范围
该产品用于辅助向外周血管系统内输送经皮导管。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-03-13
有效期至
2022-03-12
变更情况
2017-04-13 “代理人住所:上海外高桥保税区富特北路402号第三层中部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位”。 2018-07-31 “注册人名称:Cook Incorporated”变更为“注册人名称:Cook Incorporated 库克公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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