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高压注射器Injector System
注册证编号
国械注进20172311328
注册证编号
Bracco Injeneering S.A.
注册人住所
Avenue de Sévelin 46, CH-1004 Lausanne, Switzerland
生产地址
BYTEC Medizintechnik GmbH Hermann-Hollerith-Str.11,52249 Eschweiler,GERMANY
代理人名称
昊欣伟业国际医疗科技(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市丰台区科兴路9号213室(园区)
产品名称
高压注射器Injector System
管理类别
第二类
型号规格
Empower MR
结构及组成
产品由控制器(包括注射器支架、注射器头)、远程遥控装置、液压控制器组成。
适用范围
产品适用于配合磁共振(MR)成像注射造影剂和生理盐水。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2312135号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2312135号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-05-12
有效期至
2022-05-11
变更情况
“代理人名称:昊欣伟业国际医疗科技(北京)股份有限公司;代理人住所:北京市丰台区科兴路9号213室(园区)”变更为“代理人名称:博莱科医药科技(上海)有限公司;代理人住所:上海市静安区南京西路688号1008室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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