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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >外周导丝Terumo Peripheral Wire
外周导丝Terumo Peripheral Wire
注册证编号
国械注进20173770212
注册证编号
泰尔茂株式会社
注册人住所
东京都涩谷区幡个谷2丁目44番1号
生产地址
泰尔茂株式会社爱鹰工厂 静冈县富士宫市舞舞木町150号
代理人名称
日本泰尔茂株式会社北京办事处
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼801A室
产品名称
外周导丝Terumo Peripheral Wire
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由导丝和附件组成，附件包括塑形针、插入器和扭矩控制装置。导丝由芯丝，尖端线圈和涂层组成。芯丝前端为镍钛合金，后端为不锈钢；尖端标记线圈为铂镍合金，线圈为不锈钢；涂层为PTFE涂层，尖端有亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期36个月。
适用范围
该产品用于引导球囊导管、支架等进入除头部、颈部和心脏以外的动脉、静脉和人工血管。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-01-13
有效期至
2022-01-12
变更情况
2017-03-09 “代理人名称：日本泰尔茂株式会社北京办事处；代理人住所：北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼801A室 ”变更为“代理人名称：泰尔茂（中国）投资有限公司；代理人住所：北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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