植入式静脉给药系统Implantable Venous Access Systems
注册证编号
Smiths Medical ASD, Inc.
注册人住所
1265 Grey Fox Road, St. Paul, MN 55112
生产地址
1265 Grey Fox Road,St.Paul,MN 55112,USA;Avenida Calidad No 4,Parque Industrial Internacional Tijuana,Tijuana,B.C.C.P.22425,Mexico
代理人注册地址
北京市朝阳区东三环中路20号楼29层
产品名称
植入式静脉给药系统Implantable Venous Access Systems
结构及组成
植入式静脉给药系统由给药装置（包括输液座、导管、连接锁）及配套附件组成，分为套装和托盘包装。其中套装包括给药装置、钝针、PORT-A-CATH®直针、静脉选择器、Point-Lok®尖端安全装置；托盘包装包括给药装置、钝针、PORT-A-CATH®直针、PORT-A-CATH®90°弯针、GRIPPER® 针或GRIPPER PLUS® 针、超薄壁穿刺针、“J”形导丝（1个或2个）、血管扩张器/可撕开鞘组件、推注器（2个,12ml）、隧道工具、静脉选择器、Point-Lok®尖端安全装置（3个）。
适用范围
植入式静脉给药系统预期用于对血管系统重复给药，以胃肠外方式输送药物、液体和营养溶液，也可用于静脉血采集。
变更情况
申请人拟变更配用针圆锥接头护帽的原材料，由聚丙烯变更为ABS塑料，并增加注册人中文名称。,“代理人住所：北京市朝阳区东三环中路20号楼29层”变更为“代理人住所：北京市朝阳区光华路1号（商业写字楼）南楼30层3018单元”。 ,申请人拟变更注册人住所及生产地址，同时删减部分规格型号。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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