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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >植入式静脉给药系统Implantable Venous Access Systems
植入式静脉给药系统Implantable Venous Access Systems
注册证编号
国械注进20173661682
注册证编号
Smiths Medical ASD, Inc.
注册人住所
1265 Gery Fox Road, St. Paul, MN 55112
生产地址
1265 Gery Fox Road, St. Paul, MN 55112
代理人名称
史密斯医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东三环中路20号楼29层
产品名称
植入式静脉给药系统Implantable Venous Access Systems
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
植入式静脉给药系统由给药装置(含输液座、导管、连接锁)及配套附件组成。配套附件有PORT-A-CATH®直针、钝针、穿刺针、扩张器/可撕开鞘组件、导丝、90°PORT-A-CATH®弯针、GRIPPER PLUS® 化疗针、皮下隧道工具、注射器、Point-Lok®尖端安全装置、静脉分离器。
适用范围
本产品适用于患者在治疗过程中需反复穿刺静脉系统进行注射或输液治疗,和/或抽取静脉血样。植入式静脉给药系统可植入到手臂和胸部的皮下部位。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-08
有效期至
2022-06-07
变更情况
申请人拟变更注册人住所及生产地址。,“代理人住所:北京市朝阳区东三环中路20号楼29层”变更为“代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(商业写字楼)南楼30层3018单元”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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