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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >沙眼衣原体抗原检测试剂盒（乳胶免疫层析法）Clearview Chlamydia MF
沙眼衣原体抗原检测试剂盒（乳胶免疫层析法）Clearview Chlamydia MF
注册证编号
国械注进20173400089
注册证编号
Orgenics Ltd.
注册人住所
6 Dan St., N. Industrial Zone, Yavne 70650, Israel
生产地址
6 Dan St., N. Industrial Zone, Yavne 70650, Israel
代理人名称
美艾利尔（中国）医疗器械有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室
产品名称
沙眼衣原体抗原检测试剂盒（乳胶免疫层析法）Clearview Chlamydia MF
管理类别
第三类
型号规格
20人份/盒
结构及组成
提取液(R1)、阳性对照(R2)、检测板、提取试管。（具体详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测女性子宫颈棉拭子标本或男性尿液标本中的沙眼衣原体抗原。
产品储存条件及有效期
本产品于2～8℃条件下保存，有效期26个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2017-01-13
有效期至
2022-01-12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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