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吸痰式气管插管Suction Above the Cuff Tracheal Tube
注册证编号
国械注进20172660397
注册证编号
Smiths Medical International Limited
注册人住所
Boundary Road, Hythe, Kent CT21 6JL, UK
生产地址
Avenue Calidad No 4,Parque Industrial Internacional Tijuana,Tijuana,B.C.C.P.22425 Mexico
代理人名称
史密斯医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东三环中路20号楼29层
产品名称
吸痰式气管插管Suction Above the Cuff Tracheal Tube
管理类别
第二类
型号规格
100/189/060, 100/189/065,100/189/070,100/189/075, 100/189/080,100/189/085,100/189/090
结构及组成
该产品由气管插管、接头、锥形套囊、指示球囊、充气管、吸引管、吸引接头及保护帽组成。材料为聚氯乙烯、聚对苯二甲酸丁二醇酯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、热塑性弹性体。本产品经环氧乙烷灭菌,为一次性使用。
适用范围
吸痰式气管插管适用于在重症监护室中,为需要长期进行机械通气的患者进行气道管理时的经口腔插管操作。本产品可在抢救室或入院前进行插入,从而避免后续的二次插管。吸引管可用于连续或间歇性吸引聚集于套囊上部的患者分泌物及声门下分泌物。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-02-15
有效期至
2022-02-14
变更情况
2017-05-18 “代理人住所:北京市朝阳区东三环中路20号楼29层”变更为“代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(商业写字楼)南楼30层3018单元”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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