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气管插管Tracheal Tubes
注册证编号
国械注进20172660237
注册证编号
Smiths Medical International Limited
注册人住所
Boundary Road, Hythe, Kent CT21 6JL, UK
生产地址
见附页
代理人名称
史密斯医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东三环中路20号楼29层
产品名称
气管插管Tracheal Tubes
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品包括气管插管和插管固定器。气管插管由插管、接头、套囊、指示球囊和充气管组成,分为有套囊和无套囊两种型式;插管固定器由固定器和固定带组成。材料为聚氯乙烯、聚丙烯、棉、EVA(乙烯醋酸乙烯酯共聚物)。本产品为一次性使用产品,经环氧乙烷灭菌。
适用范围
临床用于建立患者的呼吸通道。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-01-19
有效期至
2022-01-18
变更情况
2017-05-17 “代理人住所:北京市朝阳区东三环中路20号楼29层”变更为“代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(商业写字楼)南楼30层3018单元”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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