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烤瓷粉Paste Stain
注册证编号
国械注进20172631295
注册证编号
Genoss Co., Ltd.
注册人住所
1F, Gyeonggi R&DB Center/226, 2F, GSBC, 105 Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
生产地址
1F, Gyeonggi R&DB Center/226, 2F, GSBC, 105 Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea;1F, 31, Deogyeong-daero 1499beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
代理人名称
登腾(北京)医疗器械商贸有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区望京西路甲50号1号楼10层1-12内1006单元
产品名称
烤瓷粉Paste Stain
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品是由糊状的烤瓷粉和专用液组成;糊状的烤瓷粉是由粉末和专用液混合而成。其中,粉末的主要组成成分:二氧化硅、长石、碳酸钠、碳酸钾、碳酸锂、碳酸钙、硼酸、氧化锌、氧化铈、氧化镧和无机颜料。专用液的组成成分:1,3-丁二醇、1,2-丙二醇和1,5-戊二醇。
适用范围
本产品是用于给氧化锆和二硅酸锂(lithium disilicate)为基底的牙科修复体(嵌体、义齿、牙冠、牙桥等)染色的陶瓷材料。不能用于金属为基底的牙科修复体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-04-28
有效期至
2022-04-27
变更情况
2017-05-11 “代理人住所:北京市朝阳区望京西路甲50号1号楼10层1-12内1006单元 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区来广营西路5号院3号楼11层03-05号”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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